鹤山市妇幼保健院
医疗设备论证公告的补充说明
鹤山市妇幼保健院于2023年7月5日在【鹤山市妇幼保健院网（http://www.hssfybjy.cn/）】上发布医疗设备论证公告，现对项目编号202309（设备名称：泌尿外科腔镜系统）作出补充说明如下：
一、采购项目名称及预算（见下表）。
序号 | 项目编号 | 设备名称 | 数量 | 预算上限 | 备注 |
9 | 202309 | 泌尿外科腔镜系统 | 1 | 750 | 主要功能或者目标：开展泌尿外科手术，如泌尿系结石，泌尿系肿瘤，输尿管狭窄，输尿管反流，肾上腺肿瘤，肾移植，前列腺电切术等。 需要满足的质量、服务要求： 1、含输尿管肾镜、经皮肾镜、膀胱镜、医用加压器、钬激光≥100瓦、电子输尿管软镜系统。 2、要求系统清晰度高，性能优良、工作稳定、故障率低、用户广泛等。 3、要求整机设计使用寿命长。主机及附件设计成熟、故障率低，整机（系统主机、显示器、腹腔镜镜子等，耗材及易损件除外）全保≥1年。
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二、补充说明如下：
项目编号 | 项目 分包 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 预算上限（元) | 备注 | |
202309 | 组包1 | 输尿管肾镜 | 纤维输尿管肾镜 | 支 | 5 | 520,000.00 | 需配置不同度数，可含多种尺寸 |
肾镜 | 肾镜 | 支 | 1 | 160,000.00 | 推荐不同度数、尺寸选择 | ||
膀胱镜 | 膀胱镜 | 支 | 1 | 140,000.00 | 推荐不同度数、尺寸选择 | ||
尿道镜 | 支 | 2 | 280,000.00 | 需配置不同度数 | |||
尿道膀胱镜鞘 | 个 | 4 | 165,000.00 | 1.推荐4种不同规格的镜鞘。 2.需配置合适的闭孔器。 | |||
转接器 | 个 | 3 | 45,000.00 | 单通道/双通道 | |||
医用加压器 | 医用加压器 | 套 | 1 | 50,000.00 | 含传感器、泵管 | ||
手术器械 | 异物钳 | 把 | 5 | 35,000.00 | 推荐不同尺寸 | ||
活检钳 | 把 | 8 | 60,000.00 | ||||
一次性软镜主机 | 一次性软镜主机 | 套 | 1 | 45,000.00 | |||
组包2 | 钬激光治疗仪 | 钬激光治疗仪 | 套 | 1 | 3,500,000.00 | 钬激光≥100瓦 | |
组包3 | 电子输尿管软镜系统 | 电子输尿管软镜系统 | 套 | 1 | 2,500,000.00 | ||
备注：符合资格条件的供应商可选择报名其中任一组包或全部组包。 | |||||||
三、供应商资格条件：
1、供应商应为依法设立的独立法人机构；
2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权；
四、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：
1、设备详细说明一览表（含设备名称、规格型号、价格、产地、保修期、送货期、联系方式（邮箱及联系电话）等）
2、使用医用耗材的介绍耗材情况（如耗材品种、市场价格、是否专用等）；
3、设备配置及技术参数；
4、提供该设备广东省可收费项目名称及收费价格。
5、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
6、医疗器械注册证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
7、产品相关的生产、代理或经销资格证明；
8、医疗器械经营（生产）许可证；
9、营业执照；
10、广东省内详细的产品用户名单及彩页；
11、国家企业信用信息公示系（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）
12、需提供最少三家、珠三角地区二甲以上医院同型号产品的购买发票或销售合同（须附有配置清单）；
另准备15分钟的现场PPT介绍用于论证会议现场讲解，不限于报名时间内提交[内容必须包括设备详细说明一览表的内容、推荐设备的彩图、设备技术参数、产品特点、附有该型号设备拍出的原图像、设备配置、若有配套使用医用耗材的介绍耗材情况（如耗材品种、市场价格、是否专用等）、售后服务、保修期后另外买保的方案]。
五、报名时间及地点
1、报名时间：2023年7月8日至2023年7月14日（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。
2、报名地点：鹤山市妇幼保健院12楼设备科，报名成功以收到纸质版报名资料为准。
六、论证时间及地点
1、资格审定后组织论证，具体时间另行通知。
2、论证会现场请提交推荐书，推荐书的数量以具体通知为准。
七、联系人
李先生；联系电话：0750-8933053；
电子邮箱：HSFYsbk@163.com（接收论证PPT及pdf版本的推荐书，不含报价页），以在限定报名时间内收到pdf推荐书且内容完整为报名成功。
鹤山市妇幼保健院
2023年7月8日
